重大突破！摩方拿下增材制造牙齒貼面漿料三類醫(yī)療器械注冊證

2024年11月21日，摩方精密自主研發(fā)的增材制造氧化鋯漿料——可用于通過增材制造工藝制作牙齒貼面，正式通過國家藥品監(jiān)督管理局批準，獲得增材制造牙齒貼面漿料三類醫(yī)療器械注冊證。

得益于摩方精密高精度3D打印技術(shù)助力，高精度極薄強韌牙齒貼面修復(fù)技術(shù)和產(chǎn)品加速從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化。該成績象征著高精度增材制造技術(shù)在齒科修復(fù)領(lǐng)域里程碑式的突破，更預(yù)示著高精度增材制造極薄強韌牙齒貼面產(chǎn)品正式進入大規(guī)模量產(chǎn)時代。

近年來，摩方精密攜手北大口腔醫(yī)院等合作伙伴，協(xié)同攻關(guān)牙齒貼面修復(fù)技術(shù)從實驗室到量產(chǎn)的關(guān)鍵點。摩方自主研發(fā)的增材制造氧化鋯漿料是推動牙齒貼面產(chǎn)品突破創(chuàng)新的關(guān)鍵之一，該項目成為國家“十四五"重點研發(fā)計劃重點專項。基于增材制造牙齒貼面等創(chuàng)新突破對行業(yè)的杰出貢獻，項目牽頭人孫玉春教授也因此榮獲教育部“長江學(xué)者"稱號。

國家三類醫(yī)療器械認證流程對產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝要求非常嚴格，工藝連續(xù)性要求很高。使用摩方自主研發(fā)的增材制造氧化鋯漿料生產(chǎn)的牙齒貼面，厚度僅為傳統(tǒng)牙齒貼面的1/10，同時保證貼面產(chǎn)品強韌性不輸過往。這一創(chuàng)新帶來了義齒修復(fù)里程碑式的突破：大幅推動義齒修復(fù)從“有創(chuàng)"到“無創(chuàng)"的質(zhì)變，降低臨床醫(yī)生作業(yè)難度，免除患者磨牙痛苦。

2024年4月，摩方自主研發(fā)的增材制造氧化鋯漿料已經(jīng)獲得美國FDA注冊認證，標志著其獲得全球性的認可。截至當前，摩方高精度增材制造牙齒貼面產(chǎn)品已在日本、美國、東南亞等地推廣，獲得當?shù)佚X科行業(yè)認可，并逐步在全球市場推廣落地。

“極薄強韌"牙齒貼面項目是摩方具有代表性的終端產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用之一。2022年，摩方已在珠海設(shè)立全資子公司，用于全面支持牙齒貼面項目產(chǎn)線落地。

牙齒貼面項目全球性突破和創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，堅實驗證了摩方的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化支持能力，未來，摩方將不斷精進技術(shù)領(lǐng)域，以高精度增材制造技術(shù)為錨，推動更多領(lǐng)域共同開拓制造創(chuàng)新的邊界，幫助科研機構(gòu)和企業(yè)加速技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，推動原始創(chuàng)新帶來的能量爆發(fā)在不同行業(yè)接力，為科技創(chuàng)新成果走向世界提供有力支持。